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所在地区: | 浙江 杭州 |
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朱经理 先生
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公司地址: | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇瓶仓大道966号2号楼4楼416室 |
发布时间:2020-05-09 03:45:07
洁净实验室要求参考
资源管理
一、洁净区
1、洁净室内表面平整、光滑、无脱落物,墙角应弧形,有防尘、虫、污设施。
2、人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置安全门。
3、人1流、物流分开并固定路线。
4、水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封,电气管路、墙上电器与墙体连接处密封,吸顶灯与顶棚连接处密封。
5、操作台台面不应用木头、油漆面,应易清洁。
6、压缩空气应该净化。洁净度需要验证。
二、人员净化
1、换鞋-脱外衣-洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸
2、外出鞋不能进,洁净室内不准穿拖鞋
3、洗手和消毒1龙头不采用手动
4、工作人员过5人,气闸开旁通门
三、物料净化
1、设置物料清洁室。
2、用气闸室或双层窗。
3、物资外包装及包装材料不进洁净室,直接接触产品初包装应两层密封包装。
四、工艺布局
1、设中间产品存放区,有分区标识。
2、人1流、物流分开。
3、不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。
4、不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。
5、需要清洗的器具,其清洗室洁净度与产品一致。
6、洁具放置在洁具间,不应放在洁净室内。
五、设备与工装
1、设备与工装应防尘,设备和工装及管道应光滑、易清洗。
2、与物料接触表面应***、耐腐、***、易清洗、无反应。
3、润滑剂、清洗剂、脱模剂、冷却剂不得污染产品。
4、应该设置***模具间或区域。
5、工位器具密封性应好,容易清洗,洁净区和一般生产区的工位器具应有区分标识。
6、工艺用水应符合要求。
7、仪器仪表检定、状态标识。
8、设备与工装的维护、***和验证。
9、管理规定、设备档案、设备记录。
实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人1流、物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
A、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用***1优。
B、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除***所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
C、洁净室需向室内1供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。
D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa。
E、洁净室设紫处灯杀菌装置。
F、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。
G、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
微生物实验室由准备室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室五部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器和设备的陈设简洁,便于打扫卫生。
P3实验室是生物安全防护三级实验室,生物安全防护实验室根据微生物及其毒1素的危害程度不同,分为4级,一级低,四级为高。,为符合***生物洁净实验室标准要求,微生物安全实验室规划设计方案需遵循以下要求,从而达到整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而使实验室内部的气体不会泄漏到外面而造成污染.
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