企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 浙江 杭州 |
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朱经理 先生
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手机号码: | 18913068818 |
公司官网: | www.hzhjjh.cn |
公司地址: | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇瓶仓大道966号2号楼4楼416室 |
发布时间:2020-03-06 01:04:57
洁净实验室要求参考
资源管理
一、洁净区
1、洁净室内表面平整、光滑、无脱落物,墙角应弧形,有防尘、虫、污设施。
2、人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置安全门。
3、人1流、物流分开并固定路线。
4、水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封,电气管路、墙上电器与墙体连接处密封,吸顶灯与顶棚连接处密封。
5、操作台台面不应用木头、油漆面,应易清洁。
6、压缩空气应该净化。洁净度需要验证。
二、人员净化
1、换鞋-脱外衣-洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸
2、外出鞋不能进,洁净室内不准穿拖鞋
3、洗手和消毒1龙头不采用手动
4、工作人员过5人,气闸开旁通门
三、物料净化
1、设置物料清洁室。
2、用气闸室或双层窗。
3、物资外包装及包装材料不进洁净室,直接接触产品初包装应两层密封包装。
四、工艺布局
1、设中间产品存放区,有分区标识。
2、人1流、物流分开。
3、不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。
4、不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。
5、需要清洗的器具,其清洗室洁净度与产品一致。
6、洁具放置在洁具间,不应放在洁净室内。
五、设备与工装
1、设备与工装应防尘,设备和工装及管道应光滑、易清洗。
2、与物料接触表面应***、耐腐、***、易清洗、无反应。
3、润滑剂、清洗剂、脱模剂、冷却剂不得污染产品。
4、应该设置***模具间或区域。
5、工位器具密封性应好,容易清洗,洁净区和一般生产区的工位器具应有区分标识。
6、工艺用水应符合要求。
7、仪器仪表检定、状态标识。
8、设备与工装的维护、***和验证。
9、管理规定、设备档案、设备记录。
***洁净实验室是指用于***无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系 统及其它受控环境。***洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不 同参考现行“***生产质量管理规范”分为 A、B、C、D 4 个级别。为维持*** 洁净实验室操作环境的稳定性、确保***质量安全及检测结果的准确性,应对药 品洁净实验室进行微生物监测和控制,使受控环境维持可接受的微生物污染风险 水平。
关于洁净实验室你一定要知道的特殊要求
洁净实验室一般都是技术核心所在,关于建筑位置而言,建筑规模较大的学术类理化微生物等实验室条件允许的情况下尽量设置建筑单体(三级、四级生物安全防护实验室需要设置建筑单体),实验室的建筑要相对集中,与办公区、生产区等其他不同功能类用房分开,建立合理分区,分布在***1小风频上风向。如果各类实验室集中在一个楼宇的,楼层上下应按照实验动物房、理化实验室、微生物。如果实验室和和其他业务行政等都集中在一个楼宇的,实验室一定要设在楼宇上部。
“三废”处理与排放以及医1疗垃圾处理设施应符合环境保护等相关***、***的要求,实验室废水要经过无害化处理,废水排放系统要与其他排水系统分开。
部分实验室对于洁净度、温湿度、压力梯度等有不同的要求,需要采用***新风、回风及排风系统,可在实验用房的外墙预留潜藏的侧送侧排风口,不能造成不同实验室之间空气交换。
对于建筑物来讲,要在楼面预留足够的通风井道,重污染经顶楼排放,轻污染经侧墙排放,特殊实验室的新、排风口要设置在建筑立面。***设置实验室通风柜的排风系统,不可共用风道,不能借用消防风道。
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