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杭州豪俊净化工程有限公司

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杭州豪俊净化工程有限公司
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克拉玛依生物净化车间点击了解更多

发布时间:2020-10-21 22:39:30        







杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的***厂商。

人员出入洁净室必须遵守如下规定:

● 进入洁净室必须按既定的净化程序和路线进行,不得私自改变。

● 必须换上专用鞋进入洁净区、专用帆布鞋进入洁净室。

● 外衣和洁净服应分地分柜存放,未脱外衣不得进入更衣室。

● 洁净区入口,如设有空气吹淋室,进入人员一定要执行吹淋程序,按规定关好门后,在吹淋室举起双臂,将身体慢慢转两圈。

● 如果没有安装门连锁装置,进入缓冲室必须关好一个门再开另一个门。

● 进入洁净区后,必须根据需要随时洗手,洗手后再换工作服,手消毒后再换无菌服。

● 洗过的手要用烘干器吹干,或用发尘量少的纸巾檫干。

● 要以站立姿势穿洁净工作服,不要使工作服碰地面、工作台等可能有尘的物品。

● 换工作服后还要洗手,不能赤手操作已被净化过的物品。

● 不能穿洁净工作服上厕所,上厕所必须执行出入洁净室的有关程序。





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初次使用的洁净实验室应进行参数确认,确认参数包括物理参数、空气悬 浮粒子和微生物。洁净实验室若有超净工作台、空气调节系统等关键设备发生重 大变化时应重新进行参数测试。

***洁净实验室物理参数的测试应当在微生物监测方案实施之前进行,确 保操作顺畅,保证设备系统的运行能力和可靠性。主要的物理参数包括空气 过滤器完整性、,气流***、空气流速(平均风速),换气次数、压差、温度和相 对湿度等。测试应一般首先在静态下测试,符合要求后再在模拟正常检测条件下 进行测试。

各级别洁净环境物理参数建议标准及1长监测周期见表 1,必要时,各实验 室应根据洁净实验室使用用途、检测***的特性等制定适宜的参数标准。物理参 数测试方法参照《洁净室施工及验收规范》的现行***标准中附录 D3 空气 过滤器现场扫描检漏方法、附录 E12 气流的检测、附录 E1 风量和风速的检测、 附录 E2 静压差的检测、附录 E5 温湿度的检测进行。

初次使用的洁净实验室其空气悬浮粒子和微生物的确认及监测照以下“监 测”进行。





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洁净实验室工程一般分为设计、施工、管理三个环节,涵盖了空态、静态、动态三个状态。环境受控融合了风险评估、生产认证的概念和程序,加之实验室净化技术跨行业、跨***、跨学科的特点,使洁净实验室工程的难度和复杂性也随之增加。因此,众多净化公司形成了金字塔结构的市场竞争格局,高1端市场主要由实力强、技术较高的企业掌控,一些技术力量不够雄厚、实力薄弱的公司,则主要承接一些对净化度要求不高的实验室工程。在此形势下,杭州豪俊净化紧紧抓住机遇,通过创新和“内外兼修”,不断提升自身承接洁净实验室工程的实力。






百级区净化的几种设计方式生物净化车间


生物净化车间品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌***射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。下面结合***生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。

根据《***生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,***生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为高洁净度级别。

百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。

百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。 次数用完API KEY 超过次数限制


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